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基本信息

更新:2024-01-26浏览:0
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招聘职位:研发现场QA

薪资待遇:3000-5000元/月 招聘部门:
招聘人数:1人 经验要求:
性别要求: 学历要求:大专
工作地点:坪山区 - 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼402
岗位福利: 五险一金 带薪年假 年终奖

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招聘详情

岗位要求:

1、主要负责QA的GMP质量管理和研发生产的现场监督工作;


2、负责该区域相关文件和记录、方案的审核;


3、负责研发区域GMP符合性的现场巡查;


4、参与跟踪设备验证工作、偏差变更跟踪调查;


5、参与该区域设备、检验设施验证确认或再验证确认的活动等。


企业信息

深圳普瑞金生物药业有限公司深耕于细胞与基因治疗药物和纳米抗体领域,为国家中小企业发展基金投资企业、中科院旗下国科嘉和基金投资企业。先后被认定为国家高新技术企业、中关村高新技术企业和深圳市高新技术企业。公司拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队,建立了纳米抗体药物研发平台、细胞与基因治疗药物研发平台。系广东药科大学、广州医科大学、深圳大学、坪山区大学生实习(教学)基地。


公司参与起草了中检院2018年6月发布的《CAR-T细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》,CAR-T CD19、CAR-T BCMA产品已经成功应用于数十例复发难治的白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等患者的末线治疗,实现多个CAR-T细胞药物的IND申报,并已全面打造符合IND申报标准的质粒、病毒、CAR-T细胞制备的全流程工艺及质量控制体系,使新产品开发周期可控、产业化生产成本极具优势。2018年12月公司与韩国BIOCAST制药公司达成一项战略合作协议,向BIOCAST公司就其用于临床治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的CART BCMA治疗产品在韩国市场的权益进行授权,成为国内第二个授权海外的细胞治疗药物研发公司。2019年6月10日开幕的第十二届中国生物产业大会上,由深圳普瑞金生物药业有限公司、广东莱恩医药研究院有限公司、香港科技大学癌症研究中心、澳门科技大学澳门药物与健康研究院签约共建“粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台”正式成立。2019年11月12日,该平台与德国美天旎 Miltenyi Biotec达成战略合作,此举将有利于双方的优势互补和深度融合,帮助更多企业加速细胞与基因治疗药物的申报及商业化进程,为广大科学家提供更优质、更快捷的一站式服务。


展望未来,公司将以研发中国人用得起的生物药为己任,以纳米抗体这一国际前沿生物技术平台为核心,进一步加强源头研发、申请和拥有一批高价值国际专利,保持和扩大在行业内的领先优势。在加速CAR-T细胞药物上市进程的基础上,推动纳米抗体在双抗与多抗药物、体外检测等多个领域的应用与发展,致力于打造百亿级产业新型生物医药产业链,努力跻身世界一流生物药公司行列。

招聘公司
深圳普瑞金生物药业有限公司
  • 企业性质:股份制企业
  • 行业类别:制药/生物工程
  • 企业规模:11-50人
  • 企业性质:股份制企业
  • 所在地区:坪山生物医药创新产业园
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