岗位职责:1、 负责体外诊断试剂新产品的设计转换及生产导入相关工作;2、 负责制造条件在研发过程中的落实和管理;3. 负责产品工艺的确认,保证产品工艺质量,负责在线产品工艺质量持续改进;4. 负责产品生产关键工序和特殊过程的确认和验证工作。5. 提高生产效率及降低生产成本,对产品工艺问题提出纠正和预防措施;6. 跟进、解决体外诊断试剂生产异常问题;7. 负责试产及量产过程BOM的更改及维护,保证BOM的准确性;8. 负责试产及量产过程ECN的编制以及过程的统筹、跟踪。