岗位职责：
1、负责质量管理体系运行维护；
2、主导内审，协助外审；
3、负责质量管理体系相关培训；
4、 负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；
5、负责监督、协调以及配合生产完成各类设备验证及工艺验证。
岗位要求：
1、年龄在35岁以下，临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历；
2、 熟悉ISO13485及医疗器械相关标准及法律法规；
3、至少2年有源医疗器械行业工作经验；
4、有质量管理体系运行维护及主导内审、应对外审的经验，具有内审员证书；
5、有主导或参与设备验证、工艺验证的经验。
企业信息
随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力，但是全球医疗器械市场却呈稳步增长态势。据统计，2018年全球医疗器械市场规模为4278亿美元，到2019年预计这一规模将进一步超过4500亿美元。在全球和国内的高端医疗设备领域，一直是海外公司占据市场垄断地位，但近年来国家已将医疗设备列为国家重点扶持的高科技行业之一，并针对该领域的创新型企业给予了大力的政策扶持，使得国产医疗器械进入了高速发展的时期。
本公司正是在此背景下应运而生的一家创新医疗领域的高新技术企业，多年来专注于医用内窥镜产品（三类医疗器械）的研发、生产、销售和推广，目前总部位于深圳市南山区科技园，同时在深圳市坪山区和惠州都拥有研发和生产中心，总经营面积达6000多平米。公司拥有现代化的洁净车间和理化实验室，配备了多种高精尖的研发和生产设备，现有高端研发人员占比达40%，具有一流的研发和生产实力。公司成立至今已累计申请各项专利超过200项，并与国内多所知名院校和三甲医院建立了深入的产学研合作关系。
凭借着强大的技术实力，我们实现了国产内窥镜从无到有的突破，现有核心竞争力不但处于国内领先地位，在全球细分市场上也具备了较强的先发优势，为打破国际品牌对全球内窥镜市场的垄断地位奠定了坚实的基础。
我们的发展愿景是：围绕患者和医生的需求，依托国产规模化产业集群的竞争优势，基于“国内外专家+中国创新企业”的研发体系和临床合作，生产出适用于全球消费市场的高端医疗产品，成为推动国产医疗行业快速发展的排头兵，进而实现走向全球的战略发展目标。
目前我司正处于高速发展阶段，面对国内外医疗器械市场的巨大潜力和广阔前景，我们诚挚的欢迎来自各方面的专才加入我们的团队，共同开创国产医疗领域的新篇章！
