岗位要求:
1、大专(含)以上学历,工科背景,电子或机电一体化专业;
2、有注册员证;
3、有亲自跟进二类有源医疗器械注册工作两年以上的工作经历;
4、熟悉产品注册测试不合格整改流程;
5、熟练使用办公软件,有一定的文字编写功底;
6、熟习CFDA医疗器械相关法规;
7、能接受出差。
岗位职责:
1、编辑、审核注册文件,完成医疗器械的产品注册工作;
2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准、跟进产品检注册检验、临床试验等;
3、与检测和认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个产品的检测和认证的顺利进行;
4、研究和了解国内最新产品认证注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供建议;
5、工科背景,电子或机电一体化专业。
薪资范围:6K-8K
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