岗位要求:
1、大专以上学历,生物学,医疗器械临床医学等相关专业;熟悉注册、质量体系相关法律载规要求;
2、有二年以上二类有源产品注册经验并成功申报者优先;
3、有ISO13485及GMP体系运行经验;
4、有清晰的逻辑思维能力,较强的沟通及语言表达能力,与注册相关部门保持良好的关系;有责任心,工作踏实、认真;
5、有一定的英语基础,能够阅读相关的英文技术资料。
岗位职责:
1.负责产品注册全过程
2.负责产品注册证的取证,延续等工作,有ISO13485体系认证和医疗器械行业或GMP体系审核经验;
3.跟进和办理产品送检及过程中所需要的各项工作;
4.协助公司进行相关体系审核。