【职位描述】
1、负责二类、三类医疗产品国内的注册工作,包括产品注册资料的编写、递交和进度跟进;
2、负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通,解决注册检验/审批中的问题;
3、关注国内的法规/标准最新信息,及时掌握医疗器械相关政策和有关国家行业标准的最新动态;
4、负责项目开发注册的法规调研和法规导入相关工作;
【任职要求】
1、2年以上医疗产品注册认证经验;
2、具有较强的工作责任感,良好的组织和沟通协调能力;
3、熟悉有源、无菌医疗器械或IVD(其一即可)产品相关标准;
4、做事认真细致,学习能力强,工作积极主动,较强的团队合作意识;
5、熟悉有源、无菌医疗器械或IVD相关注册认证流程。