岗位职责:
1、参与临床试验项目的研究方案设计;
2、协助选取临床试验医院,并确认承担单位是否符合条件;
3、负责试验前期的研究者沟通、研讨会议组织、伦理审查申请等工作;
4、负责试验中的监查、质控、跟进和访视等工作;
5、负责试验后的数据转移、与统计单位的沟通跟进、项目结题核查等工作;
6、其它产品注册认证相关事宜。
任职要求:
1、 熟悉医疗器械GCP或药品GCP法规,有培训证书;
2、 1年以上医疗器械或药品临床CRA、CRC或临床研究项目质控工作经历;
3、 细心、严谨,善于沟通,适应出差,可在医院独立开展工作;
4、 有成功临床研究案例,全盘项目统筹、实施落地经历者优先考虑。