岗位信息:
1、按照质量标准及检验操作规程,完成样品的取样、分析、留样、理化项目的检测工作,并填写记录及报告;
2、发现异常检验结果时按规定上报;
3、进行OOS、偏差调查;
4、对购买的仪器进行验证;
5、负责清洁和维护检验仪器,并对仪器进行日常校验,管理理化检测相关的设备及计量器具;
6、参与推进与保持5S现场管理;
7、根据产品的质量标准制定理化检测SOP,根据药典、国标及行业标准,制定原辅料的质量标准。
任职条件:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上制药厂QC实验室工作经验;
3、掌握QC仪器验证流程,并进行过计算机系统的验证;
4、进行过OOS、偏差调查与变更;
5、熟悉药典,熟悉分析方法验证、确认方案和报告的起草;
6、良好的学习和沟通能力与解决问题能力,以目标为导向,服务意识强。