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基本信息

更新:2020-06-29浏览:0
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招聘职位:医疗体系工程师

薪资待遇:8000-10000元/月 招聘部门:
招聘人数:1人 经验要求:3-5年
性别要求:不限 学历要求:大专
工作地点:坪山区 - 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路国富黄金厂房A508
岗位福利: 工作餐 加班补助 弹性工作

联系方式

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招聘详情

职责描述:

1.负责医疗器械体系管理及注册, 申报等工作。

2. 负责技质部门、生产部门间协调工作。

3.开发新产品的试验验证工作、协助产品工艺研究。

4. 熟练运用医疗器械质量管理规范。

5. 按标准要求建立,实施和维护公司质量体系,确保体系的执行符合公司的质量方针(ISO13485);熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求;

岗位职责:

1、按标准要求建立,实施和维护公司质量体系,负责体系改进、体系审核的策划及实施工作(ISO13485);若熟悉医疗器械GMP更佳.

a) 主导质量手册的维护,确定体系框架。

b) 质量体系程序文件的建立与维护,确定部门级运作流程及职责。

c) 负责体系文件的放行流程,包括文件的编制、修订、放行、保存及回收处理。

d) 组织公司内审工作的安排与实施,包括内审计划的制定,内审实施及整改跟踪。

e) 编织并完善申报资料,完成产品并联系药品监管部门、临床验证等外部审核的接待与应对,及外审结果整改跟踪。

2、收集产品相关国内外和行业标准,编织企业标准, 生产验证计划,并组织实施。

3. 负责医疗器械体系管理及注册, 申报等工作。

4、建立变更控制程序,跟踪变更验证。


招聘公司
深圳市富鑫产业科技有限公司
  • 企业性质:民营
  • 行业类别:医疗/美容/保健/卫生医疗
  • 企业规模:11-50人
  • 企业性质:民营
  • 所在地区:坪山区