一、岗位职责:
1、负责公司原材料、成品的收发、检验工作及相关记录的填写、整理、汇总,定期对信息进行分析上报;
2、不合格品的控制管理,不合格品的标识、隔离、评审、处置;
3、检验仪器的日常维护保养工作,填写相关记录;
4、按照技术文件的规定,做好质量检查工作和不合格品的处置;
5、上级领导安排的其他工作。
二、任职要求:
1、大专以上学历,生物、药学或相关专业,具备1年以上医疗器械或相关行业质量检验经验;
2、了解医疗器械法律法规,如ISO13485,医疗器械生产质量管理规范等;
3、工作认真负责,原则性较强,具有一定的独立分析及处理问题能力;
4、具有医疗器械检验员证书优先。