任职要求：
1、大专及以上学历，生物医药类或材料学相关专业，熟悉医疗器械相关的法律法规，懂英语者优先；
2.一年以上同等管理经验，了解医疗器械研发注册流程、生产管理、质量管理等方面知识，对项目节点把控有一定的工作经验；
3. 逻辑能力强，善于发现和总结问题，理解及学习能力强，有较强的沟通协调能力和表达能力，能有效协调和推动流程及方案的实施和落地；
4. 具备较强的执行力和主观能动性，学习能力强，责任心强，抗压能力强；
5. 熟练操作办公软件。
职责描述
1、负责组织本部门与质量管理体系有关活动的策划及实施
2、负责项目产品设计、技术开发及工艺流程制定
3、负责组织各项目产品在设计过程中各阶段的验证及评审工作
4、总领公司产品的开发、样品试制、注册检验、动物试验、临床试验、注册申报等工作
5、负责部门架构的建立、人员的培训、团队建设、负责与公司其它各部门间的沟通、协调等工作
6、负责跟进项目产品的样品制作、注册检检测等工作，组织项目产品在设计过程中各阶段的验证及评审工作；
7、负责项目产品设计、技术开发及工艺流程制定；
8、制定相关的工程研发部文件及项目体系文件，完善项目体系建设；
9、及时指导、处理、协调和解决新产品生产过程中出现的技术问题，完善相应的技术文件和标准；
