、负责协同工程主管制定和展开新项目研发计划,识别和解决项目中的异常问题;
2、负责在研发产品技术文档的建立和维护;
3、负责项目产品的样品制作、型式检测、注册检测等工作,组织项目产品在设计过程中各阶段的验证及评审工作;
4、负责协同工程主管进行项目产品设计、技术开发及工艺流程制定;
5、协助工程部主管制定相关的工程研发部文件及项目体系文件,完善项目体系建设
6、负责新产品注册资料的整理和申报工作,负责跟进项目申报的进度和资料的补充
7、及时指导、处理、协调和解决新产品生产过程中出现的技术问题,完善相应的技术文件和标准,确保生产工作的正常进行;
8、定期整理和汇报项目进度,曝露和解决进度问题
9、收集与产品有关的国内外法律法规与行业标准
10、搜集整理国内外同行厂家的产品发展信息,把握产品发展趋势
任职要求:
1、全日制大专及以上学历,生物、医疗相关专业;
2、有项目管理岗位相关工作经验2年以上,能独挡一面,有团队管理工作经验优先;
3、有担当和责任感,思维活跃,熟悉医疗器械相关的法律法规,英语读写能力强者优先;
4、有较强的沟通协调能力和表达能力,能有效协调和推动流程及方案的实施和落地;
5、熟练操作办公软件。