1、 负责公司质量管理体系的建立、实施、维护、保持的具体事宜，向管理者代表汇报运行情況并提出有关改进建议。
2、 负责贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，经管理者代表授权，负责医疗器械生产质量的相关事务；
3、 负责质量管理体系第三方认证和CE认证的相关工作和各项外部检查工作 负责质量管理体系文件的审核；
4、 负责指定相关人员制定公司年度内部审核计划并指定内审人员、管理评审计划并做好会议记录；
5、 负责指定相关人员《年度验证计划》并落实完成情况； 负责风险管理报告的审核；
6、 负责过程确认方案和过程确认报告的审核； 负责执行质量管理体系的日常监督、检查工作；
7、 负责组织、协调各部门生产质量管理体系中的其它工作，定期对公司质量体系文件的检讨及修改。
8、负责组织编写、修订、评审与本部门有关的体系文件。
任职要求：
1、大专以上学历或中级以上技术职称 ，生物医药相关专业优先；
2、熟悉医疗器械相关的法律法规、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
3、经过YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ISO 13485医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求及法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；
4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
5、具备良好的组织、沟通和协调能力；无违纪、违法等不良记录；
