1、参与产品开发、质量分析技术研究;
2、参与研发产品文献资料的检索;
3、药品研究资料整理和CTD申报资料撰写;
4、指导和完善药品分析试验方案和报告;
5、独立设计分析方法开发研究方案,解决分析方法开发和优化关键性难题;
6、负责部分研发项目质量研究方案起草、质量研究结果分析和汇总、质量研究报告撰写;
7、负责部分研发项目分析工作计划和分析工作安排及分析工作进度管理。
任职要求(请根据岗位职责写出具体要求,包括学历等要求):
1、本科以上学历,药物分析,药学等相关专业,5年以上相关岗位工作经验;
2、具有缓控释固体制剂、微球纳米粒、吸入制剂等质量分析经验者优先;
3、具有完整项目申报资料撰写经验者优先;
4、具有分析各种质量研究数据的能力;
5、具有解决质量分析关键性难题经验者优先;
6、具有一定的数据统计分析能力,英语水平优秀,能查阅和翻译英语文献资料;
7、熟练新药申报国内外指导原则和ICH相关内容。