1）35岁以下，本科及以上学历，药学、化学或相关专业；
2）2年以上制药行业QA审计专员或QA主管工作经验，精通口服固体制剂和无菌制剂的各项验证和GMP认证工作，有原料药企业验证和GMP认证经验者优先；
3）至少主持或参加过一次新版GMP认证，能够熟练起草质量部相关文件，起草和审核公司各部门验证文件；
4）熟悉国内外药典、GMP相关法规，有欧盟或FDA认证经验者优先；
5）有数据完整性和计算机系统验证经验者佳；
6）有Lims系统搭建经验者优先；
7）有良好的语言沟通和组织协调能力，有一定的英语口语交流和阅读能力。
1.2 岗位职责：
1）负责质量部GMP文件的起草、修订、审核；
2）负责公司验证总计划的起草，组织起草、修订各部门验证方案和验证报告；
3）负责公司各项年度计划制定的组织和审核、起草质量部年度质量方针和质量目标；
4）负责公司批生产记录、批检验记录的审核，出具审核意见；
5）负责公司年度质量回顾的起草、修订；
6）负责公司注册现场核查、生产现场核查和GMP认证等申报资料的起草；
7）负责公司各项认证不合格项整改的组织和协调，起草整改报告；
8）负责用户投诉的处理；
9）参与公司GMP认证及内外部审计等工作。
