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基本信息

更新:2022-11-23浏览:0
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招聘职位:药企QA主管

薪资待遇:8000-10000元/月 招聘部门:
招聘人数:1人 经验要求:1-3年
性别要求:不限 学历要求:本科
工作地点:坪山区 - 广东省深圳市坪山区坪山街道规划四路长方集团C2栋
岗位福利: 五险一金 餐补 房补 年底双薪 加班补助 股票期权 定期体检

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招聘详情


1)35岁以下,本科及以上学历,药学、化学或相关专业;

2)2年以上制药行业QA审计专员或QA主管工作经验,精通口服固体制剂和无菌制剂的各项验证和GMP认证工作,有原料药企业验证和GMP认证经验者优先;

3)至少主持或参加过一次新版GMP认证,能够熟练起草质量部相关文件,起草和审核公司各部门验证文件;

4)熟悉国内外药典、GMP相关法规,有欧盟或FDA认证经验者优先;

5)有数据完整性和计算机系统验证经验者佳;

6)有Lims系统搭建经验者优先;

7)有良好的语言沟通和组织协调能力,有一定的英语口语交流和阅读能力。


1.2 岗位职责:

1)负责质量部GMP文件的起草、修订、审核;

2)负责公司验证总计划的起草,组织起草、修订各部门验证方案和验证报告;

3)负责公司各项年度计划制定的组织和审核、起草质量部年度质量方针和质量目标;

4)负责公司批生产记录、批检验记录的审核,出具审核意见;

5)负责公司年度质量回顾的起草、修订;

6)负责公司注册现场核查、生产现场核查和GMP认证等申报资料的起草;

7)负责公司各项认证不合格项整改的组织和协调,起草整改报告;

8)负责用户投诉的处理;

9)参与公司GMP认证及内外部审计等工作。

招聘公司
深圳善康医疗健康产业有限公司
  • 企业性质:民营
  • 行业类别:制药/生物工程
  • 企业规模:51-100人
  • 企业性质:民营
  • 所在地区:坪山区