作职责:
1)按照三类医疗器械相关标准和国家药监局要求,负责原材料的检验和记录;
2)负责部分质量体系SOP的更新和升级维护;
3)负责部分公司产品的原料、半成品和成品的质量检验和放行工作;
4)负责洁净车间部分环境、水等的监测和检验工作;
5)其他质量管理工作。
任职要求:
1)大专以上学历,在医学类药学类专业目录中、有相关职称的优先考虑;
2)3年医疗行业的质量工作经验,对ISO9001、13485、GMP、GSP等能灵活运用;
3)有洁净间工作经验;对器械法规熟悉;
4)知识结构较全面,学习能力强,能够迅速学习掌握与公司产品质量有关的工作流程;
5)具有较强的团队协作精神,做事认真细致;工作态度积极,责任心强。