岗位职责
1、负责公司产品（医疗器械）的注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作；
2、制定产品技术要求，负责产品送检及检测跟进，与检验实验室沟通检测事宜；
3、参与产品临床实验设计，负责试验进度与质量监察，与临床科室沟通试验事宜；
4、与相关政府部门保持良好沟通，保证产品注册过程的顺利进行；
5、跟进相关国家政策及法规的更新，为新产品开发、注册或认证提供意见；
6、开展知识产权（专利、软著等）事项申报等。
任职资格
1、生物学、生物化学、生物医药、医学等相关专业，本科及以上学历。
2、善于学习、工作严谨、思维敏捷、办事效率高，责任心强，具备良好的沟通能力、团队合作精神及保密意识。
3、英文基础良好，CET-4及以上。
4、熟悉国家医疗器械的各项法律、法规及行业标准，熟悉医疗器械注册流程，能独立完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务。
5、熟悉国家二类以上医疗器械产品注册及获证后管理事务。
6、接受过注册报批、内审员、项目管理、质量体系等方面的相关培训。
7、有成功注册二类及以上医疗器械产品案例者优先。
