岗位职责：
1、 根据公司产品线发展战略以及研发进度，制定有针对性的国内注册申报策略、阶段目标以及工作计划。
2、 按照既定的策略和计划，负责主导和把控各产品线的NMPA注册工作，包括但不限于资料编写、产品检测、临床试验、申报跟进等。
3、 与国家及地方卫健委、注册审评机构、临床试验单位、第三方检测机构、注册代理机构等关联方保持及时有效的沟通，协调和处理各类突发事件。
4、 配合质量体系部门完成与注册相关的体系考核工作。
岗位要求：
1、大学本科或以上学历。
2、三年以上医疗器械注册工作经验，具备二类、三类有源医疗器械注册经验，有一次性内窥镜注册工作经验优先。
3、熟悉国内NMPA注册申报的最新法规、标准和流程。
4、具备优秀的注册申报资料撰写能力，能够从加快注册进程的角度出发，协调公司各部门及时完成注册资料的编写工作。
