10000-15000元|随时到岗|生物制药/医疗器械
本人大学所学专业为电脑艺术设计,加上五年的工作经验,能够熟练掌握CAD、SolidWorks、Creo、photoshop等图形软件,熟练运用Office办公软件,对铝、不锈钢等金属材料的CNC加工工艺和表面工艺 如 喷砂、清洗、抛光、镭雕、装配、激光焊接、环氧乙烷灭菌、线切割、铣床等工艺有着熟悉的认知,有参加医疗器械管理制造及医疗器械制造体系培训,能够分析产品制造生产过程中的潜在失效模式及后果,并编写其FMEA。
熟悉认知ERP PLM管理系统,并能快速的制定出按产品BOM表和工序断阶展开清单,熟悉认知ISO9001及ISO13485(医疗器械)质量管理体系,能根据现场产品的工艺流程快速制定计算出相应的SOP,SIP等规范性文件。
熟知[医疗器械质量管理规范];在现任公司任职期间,参与30万、10万级洁净车间建设与后期各类车间环境功能的验证方案报告制定,参加两次新产品注册的体系考核工作,并完美通过省、市药监局考核,2018年参加美国FDA审核工作(现任公司产品)并完美通过。